2018.08.10.FRI

その他医療機器関連

オーストラリアTGA/医療機器分野でのサイバーセキュリティ

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執筆者:古田土 真一

8/7付オーストラリアTGA「Research: Software as a Medical Device and Cyber Security for Medical Devices」と題する、医療機器分野でのサイバーセキュリティに関して企業へ呼びかけをしています。
 
また、本通知に伴い、8/9付のRAPSが「TGA Seeks to Support Software as a Medical Device, Develop Cybersecurity Guidance」と題して記事に取り上げています。
 
医療機器関係者にあっては、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。

●8/7付TGA通知「Research: Software as a Medical Device and Cyber Security for Medical Devices
https://www.tga.gov.au/research-software-medical-device-and-cyber-security-medical-devices

●8/9付RAPS「TGA Seeks to Support Software as a Medical Device, Develop Cybersecurity Guidance
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/tga-seeks-to-support-software-as-a-medical-device
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。