2018.08.10.FRI

医薬品開発

英国MHRA/GCP for clinical trials(2018年8月9日付)

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執筆者:古田土 真一

8/9付で英国MHRAから「Good clinical practice for clinical trials」と題する更新通知が発出されています。
 
2018年5/17付GMP Platformトピック「英国MHRAGCP for clinical trials2018517日付)としてお伝えしていたウェブサイトの更新となります。
 
今般は、「Added third entry into table under Infringement Notice」のための更新と記されています。
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

●「Good clinical practice for clinical trials」ウェブサイトのURL(前回と同じです)
https://www.gov.uk/guidance/good-clinical-practice-for-clinical-trials
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。