2018.07.14.SAT

その他製造関連

米国FDA/Voice:米国内製造技術革新への投資が必要なのじゃ!

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執筆者:古田土 真一

※追記更新(2018.07.19)

7/13付で米国FDAから、FDA Voiceとして、米国FDA長官Scott Gottlieb氏ステートメント「FDA Budget Matters: Investing in Advanced Domestic Manufacturing」がアップされています。
 
米国内で問題視されている薬価問題解消の一環も踏まえて、米国内製造技術革新への梃入れを述べています。
連続生産や3D Printingなども例として挙げています。
 
あくまでブログなので、直接的な実行力は有していませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください
https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2018/07/fda-budget-matters-investing-in-advanced-domestic-manufacturing/

【7/19付追記更新】
7/19付のin-PharmaTechnologist.comが3D printing brings novel doses, shapes and characteristics to ‘advanced manufacturing’, states Aprecia」と題して、上記内容に関連する記事に取り上げています。
「言い過ぎだろ!」とも思えますが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/07/19/3D-printing-brings-novel-doses-shapes-and-characteristics-to-advanced-manufacturing-states-Aprecia
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。