2018.07.13.FRI

その他レギュレーション関連

厚生労働省/医薬品添加物規格2018の正誤表の差し替え

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執筆者:古田土 真一

6/28付GMP Platformトピック「厚生労働省/医薬品添加物規格2018の正誤表」としてお伝えした、“医薬品添加物規格2018”ですが、7/12付で「医薬品添加物規格2018の正誤表の差し替えについて」と題して、差し替え”の事務連絡が発出されています

 

関係者及び興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180713I0010.pdf

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。