2018.06.08.FRI

その他レギュレーション関連

厚生労働省/第十七改正日本薬局方(日本語原版・英分版)の正誤表

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執筆者:古田土 真一

6/7付で、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、第十七改正日本薬局方(日本語原版・英分版)の正誤表、並びに第一追補の訂正に関する事務連絡が発出されています。
 
関係者にあっては、下記URLsの事務連絡をご参照ください。

●事務連絡「第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180608I0040.pdf

●事務連絡「第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その2)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180608I0030.pdf

●事務連絡「「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180608I0020.pdf
 
なお、以前の第十七改正日本薬局方の関連GMP Platformトピックスとしては、以下のようにお伝えしております。
・2017年12/6付トピック「厚生労働省/第十七改正日本薬局方第一追補の制定
・2017年11/21付トピック「厚生労働省/第十七改正日本薬局方(日本語原版・英分版)の正誤表
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。