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2017.03.01.WED

その他バイオ関連

厚生労働省/「人を対象とする医学系研究」と「ヒトゲノム・遺伝子解析研究」に関する倫理指針の一部改正

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執筆者:古田土 真一

2/28付で「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の一部改正」並びに2/28付「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の一部改正が発出されています。
 
これらの詳細については、厚生労働省「政策について->研究に関する指針について->医学研究に関する指針一覧をご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
 
なお、一部改正通知の発出に合わせて、それぞれのパブコメ結果も公表されています。

●2/28付「「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の改正に関するパブリックコメント(意見公募手続)の結果について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160181&Mode=2

●2/28付「「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の改正に関するパブリックコメント(意見公募手続)の結果について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=595116073&Mode=2
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。