2017.01.10.TUE

その他レギュレーション関連

英国MHRA/Inspectorate Blog: Who inspects the Inspectors? (Part II)

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執筆者:古田土 真一

昨年10/5付(10/19付追記更新)のGMP Platformトピック「英国MHRA/Inspectorate Blog: Who Inspects the Inspectors?」としてお伝えしたプログの続編(Part II)が、本年1/10付で「Who inspects the Inspectors? (Part II)」と題して掲載されています。
 
興味のある方は、Part Iと合せて下記URLのPart IIブログをご覧ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/01/10/who-inspects-the-inspectors-part-ii/
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。