2016.11.16.WED

その他試験室関連

USP/General Chapter "The Analytical Procedure Lifecycle <1220>

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執筆者:古田土 真一

11/16付のECA/GMP Newsが「Now online - Stimuli article on the proposed USP General Chapter "The Analytical Procedure Lifecycle <1220>"」と題して、ちょっと面白そうなUSPの記事を掲載しています。
分析関係者にあっては、何となく興味が引かれそうなタイトルのように思えます。
 
ということで、興味のある方は、下記URLの記事並びに記事に居のリンク先をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05629_Now-online---Stimuli-article-on-the-proposed-USP-General-Chapter-%22The-Analytical-Procedure-Lifecycle--1220-%22.html
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。