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GMP Platformについて

GMP Platformとは

「知」を結集してお客様の課題を解決

GMP Platformは、生産施設の品質を守る為にGMPという観点で教育サービスやコンサルテーションサービスを実施していく、それも日本のトップコンサルタントによる「知」の結集を行い、真に価値あるサービスをワンストップでご提供していこうという組織体です。

運営主体は株式会社シーエムプラスですが、教育サービスやコンサルティングサービスはその分野、或いは解決すべき課題に対する最高の知見を有するコンサルタントが行います。

 ▼GMPコンサルティング詳細 (シーエムプラスWebサイト)

 ▼コンサルタント一覧 (シーエムプラスWebサイト)

また、ホームページというバーチャルな世界では、GMP関連情報発信を実施いたします。本ページでは、スキルアップに役立つ実務情報、国内外GMP動向に関する記事、また各種ガイドライン和訳を提供しております。ご利用には会員登録(無料)が必要となりますが、ぜひ、ご活用ください。

GMP Platformの目指すところは、GMPに係る色々な情報やノウハウ或いは課題を、お客様とトップコンサルタント双方の「知」を結集して解決していくことです。

GMP Platformはリアル系での教育サービスやコンサルテーションサービスとバーチャル系の情報共有、情報発信、情報蓄積を通じてお客様のGMP品質の維持・改善を支援し、進化してまいります。

ご期待ください。

GMP Platformは「無限の可能性」をシンボル化したものです。

責任者よりご挨拶

「自分が製造に関与した医薬品を、
 最愛の人に投与できますか?」

GMP Platformは、医薬品の製造に携わる一人ひとりが、誇りを持って“YES”と答えられるよう、製造現場で働く人たち(製造、技術開発、品質管理、品質保証、設備保全等)、作業者から管理者を対象にしたGMP教育サービスを開始しました。製造現場にはそれぞれ特有の問題があると思いますが、それぞれの現場に最適なテーラーメードの教育プログラムを提供します。お気軽にご相談ください。
さらに、このサービスを起点として、日本の知恵を結集し、このPlatformを、GMPにかかわる悩みは何でもワンストップで解決でき、だれでも参加できるような文字通りのGMP Platformに育ててまいります。機会がありましたら、皆様方にも、是非、このPlatformにご登壇いただきたいと思っています。ご期待ください。

中尾明夫

GMP Platform責任者
理学博士 中尾 明夫

1976年田辺製薬株式会社入社。
有機合成化学研究、プロセス化学(工業化)研究に従事後、品質保証部長、取締役生産本部長、常務取締役経営企画部長を歴任。
合併後、田辺三菱製薬株式会社常務執行役員製薬本部長。FDA査察対応やPDA活動を通じ、「GMPはサイエンス」と確信。
GMP教育の洗練化を目指す株式会社シーエムプラスの企業理念に共感し、2011年6月に株式会社シーエムプラス取締役、2012年5月より副社長。

運営会社情報

会社名 株式会社シーエムプラス
英文名:CM Plus Corporation
本社所在地 〒231-0013 横浜市中区住吉町6-66 日吉ビル2F
TEL : 045-222-8710
FAX : 045-222-8717
ホームページ http://cm-plus.co.jp/
設立 2007年8月17日
資本金 6,600万円
役員
代表取締役会長
冨樫 経廣
取締役社長
藤岡 徹夫
取締役副社長
中尾 明夫
常務取締役
町田 進
取締役
中村 茂
取締役
末包 聡史
事業内容 医薬品医療機器等法に示される、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の他、トイレタリーや食品等を含めたライフサイエンス業界を対象として、クライアントの立場に寄り添って業務を遂行していく様々な形の「顧客支援型プロフェッショナルサービス」を提供いたします。また、クラウドを活用した様々なWebサービスを展開する他、ライフサイエンス関連情報を扱うWebサイトの運営も行っております。

■顧客支援型プロフェショナルサービス(国内外どちらでも対応)
(1) 施設建設(計画/設計/工事)に係るエンジニアリングサービス、バリデーション/クオリフィケーション支援サービス及びプロジェクトマネジメントサービス。
 
(2) GMP / GDP教育訓練、査察支援、Auditor育成等、GMPを中心としたGxP/QMSコンサルティングサービス。
 
(3) 日本企業のASEANへの製品導出(輸出、技術導出等)、並びにASEAN企業による日本製品の受託と輸出に関する、パートナー選定及び業務遂行支援サービス。

■Webサイト及びWebサービス
(1) GMP関連情報ポータルサイト「GMP Platform®」の企画運営。また、GM(D)P / QMS教育訓練用eラーニングサービス「GMP-eTutor®」のご提供。
許可・登録 一級建築士事務所登録 神奈川県知事登録 第15595号
特定建設業許可(特-28)第76943号
特定労働者派遣事業届(特14-304555)
有料職業紹介事業(14-ユ-301026)
所属団体等 日本コンストラクション・マネジメント協会
ISPE(International Society of Pharmaceutical Engineering)
一般社団法人 日本医療機器産業連合会
一般社団法人 再生医療イノベーションフォーラム
日本プロジェクトマネジメント協会
シンガポール
子会社
CM Plus Singapore Pte.Ltd.
Chairman & CEO 冨樫 経廣
Managing Director & COO 田原 繁広
ベトナム
子会社
CM Plus Vietnam Co.,Ltd.
Chairman & CEO 冨樫 経廣
General Director & COO 田原 繁広
インドネシア
子会社
PT.CMPLUS CONSULTING INDONESIA
タイ
リエゾンオフィス
戦略的パートナー:Factorytalk